米・Ｊｏｓｌｉｎ　Ｄｉａｂｅｔｅｓ　ＣｅｎｔｅｒのＳｈａｈｅｅｎ　Ｔｏｍａｈ氏らは、糖尿病患者を対象とする生活習慣への強化介入（Ｉｎｔｅｎｓｉｖｅ　Ｌｉｆｅｓｔｙｌｅ　Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ；ＩＬＩ）プログラムＷｅｉｇｈｔ　Ａｃｈｉｅｖｅｍｅｎｔ　ａｎｄ　Ｉｎｔｅｎｓｉｖｅ　Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ（Ｗｈｙ　ＷＡＩＴ）の長期追跡結果を ＢＭＪ　Ｏｐｅｎ　Ｄｉａｂｅｔｅｓ　Ｒｅｓ　Ｃａｒｅ（２０２３；１１：ｅ００３１７９） に発表。ＩＬＩプログラムにより長期間の体重減少維持が可能であること、１年後に７％以上の減量を維持できていた参加者ではＨｂＡ１ｃの有意な改善や糖尿病腎症の新規発症が低減できることが示されたと報告した。

１年後の体重減少率で７％未満／以上に分けて１０年後を比較

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　Ｗｈｙ　ＷＡＩＴは減量および厳格な糖尿病管理を目的に、２００５年９月からＪｏｓｌｉｎ　Ｄｉａｂｅｔｅｓ　Ｃｅｎｔｅｒで実施されている１２週間のＩＬＩプログラムである（ Ｃｕｒｒ　Ｄｉａｂ　Ｒｅｐ　２００８；８：４１３－４２０ ）。

　１２週間のプログラムを完遂した糖尿病患者１２９例（２型糖尿病１２０例、１型糖尿病９例）の体重を１年後に測定し、減少率で７％未満群（６１例）と７％以上群（６８例）に分け、１０年間追跡調査した。

　主要評価項目は１０年後の体重とＨｂＡ１ｃの変化量。副次評価項目は、１０年後の脂質プロファイルおよび血圧の変化、最小血管障害（腎症、網膜症、神経障害）などとした。

７％以上群でＨｂＡ１ｃの改善と体重減少が有意に大きい

　プログラム参加時の平均年齢は、ＨｂＡ１ｃ　７％未満群が５３．３歳、７％以上群が５４．１歳、女性はそれぞれ４４例（７２．１％）、４１例（６１．２％）だった。

　全体の１２週時点における体重減少幅は平均１０．８ｋｇ（－９．７％）で、１０年後は７．７ｋｇ（－６．９％）の減量を維持していた。

　各群の１０年後の体重減少は、７％未満の群４．３ｋｇ（－４．３％）に対し、７％以上群では１０．８ｋｇ（－９．３％）と有意に減少していた（Ｐ＜０．００１）。

　ＨｂＡ１ｃに関しては、７％未満群でベースラインの７．５％が１２週時点で６．７％に低下。しかし、１年後に７．７％、１０年後には８．０％とリバウンドしたのに対し、７％以上群ではベースラインの７．４％が１２週時点で６．４％に低下し、１年後で６．８％、１０年後で７．３％と有意差が認められた（Ｐ＜０．０５）。

　ベースラインと比べた脂質プロファイルや血圧の変化については、両群とも１０年後のＬＤＬ－ＣとＨＤＬ－Ｃは有意に改善した（Ｐ＜０．００１）。トリグリセライド（ＴＧ）は７％未満群で有意に上昇（Ｐ＜０．０１）し、７％以上群でも上昇傾向が見られたが、有意ではなかった。血圧は両群とも有意な上昇は見られなかった。

７％以上群では糖尿病腎症発症リスクも有意に低下

　細小血管障害に関しては、腎症の新規発症が７％未満群で１４例、７％以上群で６例〔１００人・年当たり３．５８　ｖｓ．　１．４２例、７％以上群のハザード比（ＨＲ）０．４、９５％ＣＩ　０．１５～１．０６、Ｐ＝０．０６６〕に見られた。７％以上群の男性割合が７％未満群より高かったため、性による調整を行い、さらに年齢、糖尿病のタイプ、糖尿病罹病期間、ＢＭＩなどを調整したところ、調整ＨＲは０．３２（９５％ＣＩ　０．１１～０．９）と７％以上群で腎症発症リスクが６８％有意に低下した（Ｐ＝０．００７）。

　網膜症と神経障害に関しては両群で新規発症リスクに有意差は見られなかった。

ＩＬＩの有効性を示す実臨床データ

　Ｔｏｍａｈ氏らは「糖尿病患者に対するＩＬＩプログラムの有効性については、Ｌｏｏｋ　ＡＨＥＡＤ試験でＬＤＬ－Ｃを除く心血管疾患（ＣＶＤ）危険因子の改善が報告されたが、体重減少とＣＶＤイベント／死亡率との関連は示されなかった（ Ｎ　Ｅｎｇｌ　Ｊ　Ｍｅｄ　２０１３；３６９：１４５－１５４ ）」と指摘。

　さらに「われわれは既にＷｈｙ　ＷＡＩＴの５年追跡データを報告しているが（ ＢＭＪ　Ｏｐｅｎ　Ｄｉａｂｅｔｅｓ　Ｒｅｓ　Ｃａｒｅ　２０１７；５：ｅ０００２５９ ）、今回の解析では実臨床においてＩＬＩプログラムによる体重減少が１０年後も維持されることを示しただけでなく、１年後に７％以上の体重減少を維持した患者では、１０年後の腎症発症リスクも低減することを示すことができた」と結んでいる。（木本　治）