ゼロリスクはあり得ない

　新型コロナウイルスのワクチンの接種が、近く日本でも開始される見通しだ。高い有効性が伝えられる一方、従来にない手法を用いて極めて短期間に開発されたこともあり、接種に伴うリスクの可能性も指摘されている。

　ワクチンに関する有効性と安全性に関する科学的な情報を解説し、接種するかどうかの判断をする参考にしてもらおうと、日本感染症学会ワクチン委員会が「ＣＯＶＩＤ－１９ワクチンに関する提言（第１版　２０２０年１２月２８日）」をウェブサイトに公開している。感染拡大防止にはワクチンの普及が欠かせないとしつつ、ワクチンも他の薬剤と同様にゼロリスクはあり得ないとして、「私たち一人一人がその利益とリスクを正しく評価し、接種するかどうかを自分で判断することが重要」としている。

ワクチンの「有効率９０％」とは　免疫持続性の評価はまだ

　新型コロナウイルスのワクチンは世界で数多くの開発が進められており、ｍＲＮＡ（メッセンジャーＲＮＡ）やＤＮＡなどの核酸を用いたものや、別のウイルスを運び屋にするウイルスベクターワクチンのほか、組み換えたんぱく質や従来型の不活化ワクチンなど様々な種類がある。

　このうち、日本で当面供給が見込まれているファイザー社、モデルナ社のワクチンはｍＲＮＡワクチン、アストラゼネカ社のワクチンはウイルスベクターワクチンだ。ｍＲＮＡが人に実用化されるのは初めてになる。

　有効性について、ファイザー社とモデルナ社のワクチンは、臨床試験で９０％以上の有効率がみられた。インフルエンザワクチンの６５歳未満の成人での有効率が５２．９％（２０１５／１６シーズン）であることを考えると、「予想以上の結果」としている。アストラゼネカ社のワクチンは、１回目低用量、２回目標準用量では９０％、１、２回目とも標準用量の試験では６２％だった。

　「有効率９０％」の意味について、提言は次のように分かりやすく解説した。「９０％の人には有効で、１０％の人には効かない」とか「接種した人の９０％はかからないが、１０％の人はかかる」という意味ではなく、接種した集団と接種しなかった集団の発症率を比較して「接種しなかった集団の発症率よりも、接種した集団の発症率の方が９０％少なかった」ということだ。接種しなかった場合に比べて、発症のリスクが１０分の１になるということを意味する。

　提言はまた、いずれの試験でも重症者数が限られているため、重症化予防効果の評価は今後の課題であること、７５歳以上への効果は対象者が少なく評価できないこと、試験期間が１００～１５０日と短いため、免疫がどれくらい持続できるかの評価がまだできないことなどに、注意を促した。