がんワクチンに優った免疫チェックポイント阻害剤

　免疫チェックポイント阻害剤のイピリムマブが、がんペプチドワクチンの「ｇｐ１００」よりも 優（まさ） ったという臨床試験の結果があります。

　米国でも、がんペプチドワクチンは、前立腺がんに対するシプリューセルＴの樹状細胞ワクチン（ 前回 の原稿で紹介しました）の開発後に最も期待がなされていた免疫療法でした。

　悪性黒色腫は、がん細胞の表面に特徴的な目印を出す「がん抗原提示性」が高いことが知られていて、それをターゲットに攻撃する免疫療法が最も期待できるがんです。ｇｐ１００は、米国の免疫療法の権威である米国国立がん研究所のローゼンバーグ博士が開発した悪性黒色腫に対して限定して反応するがんペプチドワクチンであり、その有効性が期待されていました。

　ｇｐ１００ペプチドワクチンは、当初、臨床第２相試験での奏効率がネイチャー・メディシンに、４２％（３１人中１３人に効果あり）と非常に高い効果が報告され、期待が高まりました（５）。

　続いて、第３相試験が行われましたが、全生存期間の有意（統計的に意味があること）な改善までは得られず、米国でも承認にまで至りませんでした（６）。

　進行悪性黒色腫に対して、このｇｐ１００と、イピリムマブとを直接比較した第３相ランダム化比較試験が行われ、その結果、ｇｐ１００は、イピリムマブと比べて、有意に全生存期間が劣るという報告がなされました（生存期間中央値１０．１か月対６．４か月で有意差ありＰ＜０．００３）（７）。この試験では、イピリムマブとｇｐ１００との併用療法も検討されましたが、イピリムマブとｇｐ１００との併用療法は、イピリムマブ単独で使うのと比べて効果は同程度であり、併用効果は認められませんでした。

　このように、がんペプチドワクチンは当初の期待とは裏腹に、有効性は証明できませんでした。

　こうして、免疫チェックポイント阻害剤が登場してから、免疫細胞療法やがんワクチン研究は、あっという間に下火となり、現在ではほとんど研究結果の報告がなされなくなったというのが世界の現状と思います。

　日本では、がんワクチンに対して、正しく報道がなされているとは言えないと思います。当のＮＨＫも、がんペプチドワクチンのエルパモチドの研究が失敗に終わった結果を報道していません。

　インターネットでは相変わらず、がんワクチンが有効であるかのごとく宣伝されています。

　このため、患者さんはおろか、医師でも、がんワクチンが有効かのごとく信じてしまわれているという現状があります。

　先日も、ある内科医で、身内のかたが肉腫になり、インターネットで宣伝されているがんペプチドワクチンを自費で受けたと相談されました。２００万円ほどしたそうですが、研究段階の治療であることの説明もなく、結果的にも効果はありませんでした。

　このように、一部の施設で、保険の利かない高額な自由診療として、がんワクチンを投与することが、現在でも行われているのは、困ったことと思います。

　がんワクチンは、これまで有効性が証明されたものは一つもなく、研究段階の治療薬です。研究段階の治療で、先進医療の指定も受けず、しかも、有効であるように宣伝され、高額な医療費を請求して治療を行っていることは倫理的にも問題があると思います。